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Em nota, a agência disse que a análise técnica será feita de forma rigorosa e com toda a cautela necessária para o público específico. No dia 20 de janeiro, a Anvisa aprovou a inclusão da vacinação para crianças de 6 a 11 anos.
Segundo a Anvisa, a inclusão de uma faixa etária na bula deve ser feita pelo laboratório desenvolvedor da vacina, que precisa conduzir e apresentar estudos que demonstrem a relação de segurança e eficácia da vacina.
No caso de vacinas para o público infantil, alguns dos principais pontos de atenção da Anvisa se referem aos dados de segurança e eventos adversos identificados, ajuste de dosagem da vacina, fatores específicos dos organismos das crianças em fase de desenvolvimento, entre outros.
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